Renadinac (Diclofenac Sodium)
KOMPOSISI
Renadinac® 25 TabletTiap tablet mengandung :
Natrium diklofenak ......................... 25 mg
Renadinac® 50 Tablet
Tiap tablet mengandung :
Natrium diklofenak ......................... 50 mg
Renadinac® Injeksi
Tiap mL mengandung :
Natrium diklofenak ......................... 25 mg
FARMAKOLOGI
Diklofenak merupakan obat anti inflamasi non-steroid (NSAIDs) yang memiliki sifat analgesik dan antipiretik.Diklofenak menghambat aktivitas siklo-oksigenase melalui pengurangan produksi prostaglandin-prostaglandin oleh jaringan.
INDIKASI
Renadinac® TabletPengobatan akut dan kronis gejala-gejala reumatoid artritis, osteoartritis dan ankilosing spondilitis
Renadinac® Injeksi
Sebagai pengobatan awal atau terapi akut untuk penyakit-penyakit:
- Artritis rematoid
- Osteoartritis
- Nyeri tulang belakang dan gangguan muskuloskeletal akut lainnya seperti periarthritis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, sprain, strain dan dislokasi
- Ankylosing spondilitis
- Gout akut
DOSIS DAN CARA PEMBERIAN
Renadinac® TabletDewasa 75-150 mg sehari: dalam 2-3 kali dosis terbagi
Tablet harus ditelan utuh dengan air, sebelum makan.
Renadinac® Injeksi
- Intramuskular: 75 mg 1 ampul/hari melalui injeksi intragluteal yang dalam mencapai kuadran atas luar. Pada kasus yang parah dapat diberikan injeksi yang kedua dalam 24 jam pada pantat yang lainnya.
- Sebagai alternatif: dapat dikombinasikan pemberian 1 ampul Renadinac® injeksi dengan dosis Renadinac® tablet hingga dosis maksimum 150 mg.
- Renadinac® injeksi tidak boleh diberikan selama lebih dari 2 hari. Jika diperlukan, pengobatan dapat diteruskan dengan menggunakan Renadinac® tablet.
PERINGATAN DAN PERHATIAN
- Diklofenak menyebabkan pengikisan lambung dan memperpanjang waktu pendarahan
- Tidak boleh diberikan selama kehamilan, terutama pada 3 bulan pertama tanpa alasan-alasan yang kuat untuk melakukannya.
- Tidak boleh diberikan pada Ibu yang sedang menyusui karena diklofenak diekskresikan melalui ASI
- Tidak cocok diberikan pada anak-anak karena efektivitas dan keamanannya belum diketahui dengan pasti
- Seperti obat antiinflamasi non steroid lain, dapat terjadi reaksi alergi termasuk reaksi anafilaktik/ anafilaktoid.
- Hati-hati penggunaan obat ini pada penderita gangguan fungsi jantung, ginjal usia lanjut, pasien yang sedang diobati dengan diuretik, pasien dengan extracellular volume depletion dan penderita porfiria hati.
- Lakukan monitoring terhadap fungsi hati
- Adanya memicu terjadinya serangan asma akut, shock
EFEK SAMPING
- Gastrointestinal: pendarahan gastrointestinal, tukak lambung, dan usus, perforasi pada pasien penderita tukak lambung dan usus.
- Susunan syaraf pusat: pusing, sakit kepala, myoclonix, encephalopathy, mual, muntah dan kejang
- Lokal : rasa nyeri dan terbakar pada tempat injeksi, dan pada kejadian yang terbatas abses dan nekrosis lokal.
- Kejadian terbatas ; reaksi kulit yang parah (erithema multiforme, Steve-Johnson sindrom, Lyell's sindrom dan reaksi bolus), rambut rontok dan fotosensitivitas.
KONTRAINDIKASI
- Aktif atau dicurigai menderita tukak lambung atau pendarahan gastrointestinal
- Hipersensitif terhadap diklofenak natrium.
- Pasien asma yang mendapat serangan asma, urticaria atau rhinitis akut dipercepat oleh aspirin dan obat NSAID yang memiliki aktivitas menghambat prostaglandin sintetase.
INTERAKSI OBAT
- Lithium : Diklofenak dilaporkan meningkatkan konsentrasi lithium plasma dengan mengurangi ekskresi ginjal
- Digoxin : Diklofenak dilaporkan meningkatkan konsentrasi digoxin dalam plasma, tetapi belum pernah ditemukan tanda klinis terjadinya over dosis
- Diuretik : Obat NSAID berkemampuan menghambat aktivitas diuretik dan menambah efek diuretik hemat kalium.
- Methotrexate : Harus berhati-hati jika diklofenak dan methotrexate diberikan dalam 24 jam setelah masing-masing karena NSAID dapat meningkatkan kadar methotrexate sehingga toksisitasnya meningkat.
- Bertambahnya nefrotoksisitas dari siklosporin dapat terjadi melalui efek obat-obat anti-inflamasi non-steroid pada prostaglandin ginjal.
PENYIMPANAN
Renadinac® Tablet : Simpan pada suhu kamar dibawah 30°C
Renadinac® Injeksi : Simpan pada suhu 15°-30°C
KEMASAN DAN KISARAN HARGA
Renadinac® 25 Tablet : Dus isi 10 strip @ 10 tablet.
Harga per strip Rp. 4.000
Renadinac® 50 Tablet : Dus isi 10 strip @ 10 tablet
Harga per strip Rp. 6.900
Renadinac® Injeksi : Dus isi 5 ampul @ 3 mL
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Diproduksi oleh :
PT. PRATAPA NIRMALA
Tangerang - Indonesia
EmoticonEmoticon